Циклопентолат глазные капли инструкция по применению

Циклопентолат глазные капли инструкция по применению

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 1%

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — циклопентолата гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат,

натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы.

Код АТХ S01FA04

Фармакокинетика

Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии. Оказывает мидриатическое действие, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. При системном действии уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, снижает тонус мышц ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря, вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. В высоких дозах возбуждает кору головного мозга.

Действует быстро, но менее продолжительно, чем атропин. Максимальный эффект развивается через 75 мин после инстилляции. Полное восстановление аккомодации обычно происходит через 6-24 ч, в индивидуальных случаях — через несколько дней.

Показания к применению

диагностика исследования глазного дна и определение рефракции

в офтальмохирургии в предоперационной подготовке для расширения зрачка при экстракции катаракты

в комплексной терапии воспалительных заболеваний переднего отдела глаза (эписклерит, склерит, кератит, иридоциклит, увеит)

Способ применения и дозы

Применяют местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1 – 2 капли.

Обследование глазного дна – закапывают 1-3 раза по 1 капле через 10 минут.

Исследование рефракции у детей и подростков – 2-3 раза по 1-2 капле через 15-20 минут.

Воспалительные заболевания глаз — по 1 капле 3 раза в день, в тяжёлых случаях допускается закапывание Цикломеда по 1 капле каждые 3 – 4 часа.

Для снижения системной абсорбции рекомендуется прижимать носослезную точку во время процедуры и в течение 2-3 мин после нее (особенно у детей).

Побочные действия

— покраснение конъюнктивы, жжение, ощущение дискомфорта после закапывания, блефароконъюнктивит, точечный кератит

— повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой, фотофобия, снижение остроты зрения, раздражение глаз, гиперемия

В редких случаях проявления системного действия (обычно у детей)

— слабость, тошнота, головокружение, тахикардия, сонливость, атония кишечника, атония мочевого пузыря, беспокойство, галлюцинации, повышенная активность, нарушение временной и пространственной ориентации

Прочие: кожные высыпания, вздутие живота у детей, жажда или сухость во рту, тахикардия, гиперпирексия, вазодилатация, задержка мочи, ослабление перистальтики ЖКТ, уменьшение секреции желез (потовых, слюнных, слизистых оболочек ЛОР-органов и бронхов)

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

подозрение на глаукому, глаукома

посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки

— беременность и период лактации

— детский возраст до 8 лет

Особые указания

При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку. Цикломед менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2 – 4 диоптрий.

У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать курс инстилляций атропина сульфата.

Лица, чувствительные к атропина сульфату, не дают перекрёстной аллергии к Цикломеду, что позволяет применять его у этой категории больных.

При возникновении фотофобии для предохранения глаз от УФ-света необходимо носить солнцезащитные очки. Если фотофобия и/или затемнение зрения не проходит в течение 36 часов после инстилляции, следует проконсультироваться с врачом.

У пациентов старше 40 лет использование Цикломеда требует контроля внутриглазного давления и проведения гониоскопии, если это необходимо.

Использование в педиатрии

С осторожностью применять у детей после 8 лет, у детей с синдромом Дауна, со спастическим параличом или церебральными нарушениями, у светло-голубоглазых детей (характеризуется повышенной чувствительностью к действию циклопентолата).

Пожилой возраст; кишечная непроходимость; гиперплазия предстательной железы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со сложной техникой, станками или другим сложным оборудованием.

Лекарственные взаимодействия

Эффект Цикломеда могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять – М-холиномиметики (пилокарпин), ингибиторы холинэстеразы, карбахолин.

Передозировка

При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось.Симптомы: при повышении рекомендованных доз или при случайном приеме препарата внутрь возможны: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение, бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния; при очень высоких дозах — паралич дыхания и кома.

Читайте также:  Ишемический энтерит

Лечение: внутривенное введение специфического антидота – физостигмина, детям в дозе 0,5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин.) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг); взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные 1%.

По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.

По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор 10 мг/мл

Состав

100 мл препарата содержит:

активное вещество — циклопентолата гидрохлорид 1.000 г,

вспомогательные вещества: борная кислота, калия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, 0.2 М раствор натрия карбоната/0.1 М хлороводородная кислота, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы. Циклопентолат.

Код АТХ S01FA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Циклопентолата гидрохлорид всасывается системно через роговицу или через

кожу, через слизистую носа или через слезно-носовой канал.

Концентрации в плазме крови измеримы и могут вызвать системные антихолинергические симптомы. Метаболизм осуществляется через псевдохолинэстеразу плазмы. Дефицит холинэстеразы может увеличить концентрацию циклопентолата в плазме крови.

Фармакодинамика

Циклопентолата гидрохлорид является третичным синтетическим амином, антимускаринным агентом офтальмологического употребления, используемый в качестве мидриатика и циклоплегика. Его эффекты подобны эффектам атропина, а именно блокирует ответ мышечного сфинктера радужки и мышцы, которая обеспечивает аккомодацию цилиарного тела к холинергическим стимулам, приводя к мидриазу и циклоплегии). Эффекты циклопентолата наступают значительно быстрее, а период действия короче, чем у атропина.

Обычно, циклоплегия достигается в течение 30 минут с максимальным эффектом через 60 минут. Восстановление обычно происходит в течение 6 часов, но очень редко некоторые эффекты могут сохраняться до 24 часов.

Мидриаз вызывается быстрее, чем циклоплегия, и средний диаметр зрачка — около 7 мм — достигается, как правило, через 20-30 минут после закапывания.

Полное восстановление после мидриатических эффектов, как правило, происходит спонтанно в течение 6 — 24 часов.

У некоторых пациентов, мидриаз, индуцированный циклопентолата гидрохлоридом может сохраняться в течение нескольких дней.

Показания к применению

для вызывания мидриаза и циклоплегии перед офтальмологическим обследованием

для лечения увеитов (иритов, иридоциклитов)

Способ применения и дозы

Обследование глаз (рефракция / осмотр глазного дна)

Взрослые, в том числе пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза составляет одну каплю раствора Циклоптик 10 мг/мл в конъюнктивальный мешок больного (-ых) глаза/глаз. По необходимости, дозу можно повторить после 15 минут.

Назначают за 40 минут до начала осмотра.

Дети старше 3-х лет:

Одна капля в конъюнктивальный мешок больного (-ых) глаза/глаз. По необходимости, дозу можно повторить после 15 минут.

Дети в возрасте 1-3 лет.

Одна капля в конъюнктивальный мешок больного (-ых) глаза/глаз.

Лечение увеитов (иритов, иридоциклитов)

Дети старше одного года, взрослые и пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза составляет 1-2 капель раз в 6-8 часов, в каждый пораженный глаз.

Побочные действия

Очень редкие: психотические реакции, поведенческие расстройства, такие как атаксия, невнятная речь, беспокойство, галлюцинации, гиперактивность, дезориентация в пространстве и во времени и неспособность распознать людей.

Расстройства нервной системы

Редкие: головокружение, эпилептический криз.

Частые: повышенное внутриглазное давление, кратковременное жжение глаз, чувствительность к свету вследствие расширения зрачка, конъюнктивит.

Нарушения сердечного ритма

Менее частые: брадикардия c последующей тахикардией, связанные с сердце- биением и аритмией.

Читайте также:  Имбирь при бронхиальной астме

Очень редкие: кардиореспираторный коллапс.

Менее частые: снижение подвижности желудочно-кишечного тракта, что может привести к запорам.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Менее частые: ксеродермия.

Редкие: сыпь у детей.

Заболевания почек и мочевых путей

Менее частые: расстройства мочеиспускания.

Общие нарушения и местные нарушения

Менее частые: длительное применение может вызвать местное раздражение, покраснение, отек, конъюнктивит.

У детей отмечались рвота, головокружение, сыпь, вздутие живота у новорожденных.

У детей были отмечены психотические реакции, поведенческие расстройства и кардиореспираторный коллапс.

Противопоказания

гиперчувствительность к циклопентолата гидрохлориду, бензалкония хлориду или к компонентам препарата

— пациенты с закрытоугольной глаукомой, с предрасположенностью к развитию глаукомы

— пациенты с паралитическим илеусом

— дети в возрасте до одного года

— дети с врожденными или приобретенными аномалиями головного мозга, дети с патологическим нейронным развитием, особенно те, кто предрасположены к приступам эпилепсии.

С осторожностью следует принимать пожилым пациентам или пациентам с повышенным внутриглазным давлением, больным аденомой предстательной железы, пациентам, страдающим коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью, атаксией.

Наблюдались побочные эффекты, аналогичные эффектам атропина. Использовать с особой осторожностью у детей и людей с повышенной чувствительностью к алкалоидам красавки, поскольку может привести к увеличению системной токсичности.

С осторожностью рекомендуется принимать пациентам с гиперемией конъюнктивы или воспалением конъюнктивы из-за повышенного риска системной абсорбции через воспаленную слизистую оболочку конъюнктивы.

Лекарственные взаимодействия

Совместный прием препарата Циклоптик с препаратами, содержащими карбахол, пилокарпин, может уменьшить их противоглаукомное воздействие. Воздействие антимускариновых препаратов увеличивается при совместном приеме других препаратов с антимускариновыми свойствами, такие как антигистаминные препараты, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, и амантадин.

Особые указания

Циклоптик предназначен исключительно для местного закапывания в конъюнктивальный мешок. Не следует использовать в виде периокулярных или внутриглазных инъекций.

Препарат имеет высокую оральную токсичность. После использования препарата Циклоптик, тщательно нужно мыть руки.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Бензалкония хлорид может накапливаться в мягких контактных линзах, поэтому не следует принимать раствор при ношении данного типа линз. Нужно снимать линзы перед закапыванием препарата и нельзя ставить раньше 15 минут после инстилляции.

Использование в педиатрии

Не назначается детям младше одного года из-за возможной связи циклоплегии с развитием амблиопии а также из-за повышенного риска системной токсичности у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Возможно появление системной токсической реакции вследствие местного употребления, особенно у детей. Передозировка проявляется покраснением и сухостью кожи (у детей может возникнуть сыпь), нарушением зрения, повышенным и нерегулярным пульсом, лихорадкой, вздутием живота у детей, судорогами и галлюцинациями, нарушением нервно-мышечной координации.

Применяется поддерживающая терапия. У детей поверхность тела должна быть постоянно влажной.

Если пациент случайно проглотил раствор, следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу, закрытый белой полимерной крышкой с предохранительным кольцом.

По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC, в оригинальной упаковке.

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Срок хранения

Отпуск из аптек

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, 050013, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,

телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88

Циклопентолат – раствор капель глазных с холинилитическим, мидриатическим действием (расширение зрачка). Применяется в офтальмологии при проведении ряда диагностических процедур и лечении воспалительных процессов переднего отрезка глаза (кератит, склерит, увеит и пр.).

Состав и форма выпуска

Циклопентолат – раствор капель глазных прозрачный слегка желтоватый или бесцветный, содержит:

  • Действующее вещество: циклопентанола гидрохлорид — 10 мг.
  • Дополнительные компоненты: динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода.
Читайте также:  Дыхательная гимнастика при плеврите легких

Упаковка: флакон-капельницы из пластика по 5мл в пачке из картона.

Фармакологические свойства

Циклопентанола гидрохлорид в составе раствора обладает мидриатическим действием и м-холинолитической активностью, благодаря чему быстро расслабляет круговую мышцу радужки и ресничную (цилиарную) мышцу глаза. При расширении зрачка (мидриатическое действие), происходит паралич аккомодации (циклоплегия).

Раствор обладает свойством легко проникать в ткани глаза, вследствие чего его эффект развивается быстро. Для достижения максимальной циклоплегии при этом необходимо 25 минут, мидриаза — 30 минут. После однократной инстилляции. действие продолжается до 60-75 минут. Полное восстановление аккомодации как правило, происходит через 6-24 часов. У лиц с особой чувствительностью, величина зрачка иногда восстанавливается в течение 2-3 дней. При использовании раствора Циклопентолат возможно незначительное снижение секреции слюнных желез.

Показания к применению

  • Расширение зрачка для процедур офтальмологической диагностики (проведение офтальмоскопии, рефрактометрии и пр.).
  • Создание мидриаза при лечении воспалительных процессов переднего глазного отдела (склерит, эписклерит, кератит, иридоциклит, увеит).
  • Предоперационная подготовка (расширение зрачка) при экстракции катаракты.

Способ применения и дозы

Раствор Циклопентолат предназначен для местного внесения в конъюнктивальный мешок. Дозировка препарата при воспалительных заболеваниях глаз составляет 1 каплю раствора, кратность внесений — 3 раза в день, но в случаях особой тяжести, раствор можно вносить каждые 3-4 часа. С целью расширения зрачка, необходимо вносить по 1-2 капли раствора 1 или 3 раза, соблюдая интервал в 10-20 минут.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность.
  • Системная реакция на введение атропина (в том числе и в анамнезе).
  • Закрытоугольная узкоугольная глаукома.
  • Физиологическая предрасположенность (узкий/закрытый угол глаза) к нарушению оттока жидкости внутри глаза.
  • Повышенный уровень ВГД.
  • Посттравматический парез зрачкового сфинктера.
  • Беременность, лактация.
  • Возраст до 3-х месяцев.

С осторожностью препарат назначают пожилым пациентам, а также лицам с непроходимостью кишечника и гиперплазией предстательной железы.

Побочные действия

Повышение внутриглазного давления, затуманивание зрения, фотофобия, жжение, раздражение глаз, конъюнктивит, гиперемия склер, блефароконъюнктивит, синехии, тачечный кератит.

Головокружение, психотические реакции, поведенческие нарушения, атаксия, сонливость, слабость, беспокойство, бессвязная речь, галлюцинации, гиперактивность, припадки, нарушение пространственной и временной ориентации.

Кожные высыпания, жажда и сухость во рту, вздутие живота, тошнота, гиперпирексия, тахикардия, вазодилатация, задержка мочи, снижение функции желез внутренней секреции (потовых, слюнных), сухость слизистых оболочек полости рта, гортани, бронхов, подавление перистальтики ЖКТ.

Передозировка

При точном следовании рекомендациям врача, передозировка раствором Циклопентолат маловероятна. Однако, при превышении дозировки и кратности закапывания или случайном проглатывании препарата, могут возникнуть признаки отравления: возбуждение, нарушение психических реакций (спутанная речь, нестабильный эмоциональный статус, дезориентация в пространстве), тахикардия, сухость кожи и слизистых. При приеме очень высоких доз может наступить паралич дыхательной мускулатуры и удушье, заканчивающиеся летальным исходом.

Антидот циклопентанола — физостигмин. Детям проводят внутривенные инъекции в дозе 0,5мг, и повторяют ее при отсутствии эффекта в течение 5-ти минут. Взрослым назначается однократная инъекция — 2мг, при отсутствии эффекта в течение 20-ти минут, инъекцию повторяют.

Лекарственные взаимодействия

Симпатомиметики, применяемые одновременно с циклопентанолом, усиливают его действие, а м-холиномиметики – ослабляют, одновременно усиливая его побочные эффекты.

Особые указания

Препарат легко всасывается в системный кровоток, поэтому после его применения для предотвращения нежелательных последствий рекомендуется на 1-2 минуты прижимать носослёзную точку (особенно у детей).

При возникновении фотофобии, глаза необходимо предохранять от УФ-лучей, надевая солнцезащитные очки.

Во время лечения раствором Циклопентолат необходимо воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.

Хранят раствор Циклопентолат вдали от детей при комнатной температуре.

Срок хранения – 2 года. При вскрытии флакона, раствор годен 1 месяц.

Цена препарата Циклопентолат

Аналоги Циклопентолата

Цикломед

Циклоптик

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Ссылка на основную публикацию
Церукал таблетки для чего
Владелец регистрационного удостоверения: Произведено: Лекарственная форма Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церукал ® Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с...
Цемент попал в глаза что делать
Правильные действия в первые минуты после получения повреждения облегчат дальнейшее лечение и помогут избежать неприятных последствий. Ситуация 1. В глаз...
Цементы в стоматологии классификация
В течение длительного времени популярными материалами в стоматологии для цементирования несъемных конструкций протезов продолжают оставаться цинк-фосфатные и стеклоиономерные цементы. Кроме...
Церукал фармакокинетика
- взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу. Метоклопрамид - Раствор для инъекций Метоклопрамид - Таблетки 10 мг Метоклопрамид-Акри -...
Adblock detector