Цефотаксим 1000 мг как разводить

Цефотаксим 1000 мг как разводить

Состав

В каждом флаконе содержится по 0.5, 1.0 или 2 г Цефотаксима (по МНН Цефотаксим — Cefotaxime)

Форма выпуска

Препарат выпускается только в виде порошка, предназначенного для приготовления раствора, вводимого внутримышечно либо внутривенно. Порошок может быть белого или желтоватого цвета. Стеклянные флаконы объемом 10 мл выпускаются в пачках из картона с прилагаемой инструкцией от производителя. Цефотаксим в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик. Активный компонент относится к цефалоспоринам III поколения, применяемого парентерально. Лекарственное средство активно в отношении грамнегативной и грампозитивной флоры, устойчивой к действию сульфаниламидов, аминогликозидов и Пенициллину. Механизм антимикробного воздействия основан на подавлении активности транспептидазы за счет блокирования пептидогликана.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После внутримышечной инъекции максимальная концентрация регистрируется через 30 минут. 25-40% активного вещества связывается с плазменными белками. Бактерицидный эффект длится 12 часов. В желчном пузыре, костной ткани, миокарде, мягких тканях создаётся эффективная концентрация действующего вещества.

Активный компонент проникает через плаценту, определяется в перитонеальной, плевральной, синовиальной, перикардиальной и спинномозговой жидкостях. С мочой выводится почти 90% медикамента (20-30% — активные метаболиты, 60-70% — первоначальный вид). При внутримышечном введении период полувыведения составляет 1-1.5 часа, при внутривенном вливании – 1 час. Кумуляция не наблюдается. Частично активное вещество экскретируется с желчью.

Показания к применению Цефотаксима

Медикамент назначают при инфекционных заболеваниях.
Показания к применению Цефотаксима при патологии дыхательной системы:

Лекарственный препарат активно применяется при:

  • эндокардите;
  • септицемии;
  • бактериальном менингите;
  • послеоперационных осложнениях;
  • болезни Лайма;
  • инфекциях мягких тканей и костей.

Антибиотик Цефотаксим назначают при заболеваниях горла, носа, уха, почек, мочевыводящих путей.

Противопоказания

Уколы Цефотаксима не назначают при:

  • кровотечениях;
  • индивидуальной гиперчувствительности;
  • вынашивании беременности;
  • энтероколите в анамнезе.

При патологии печёночной системы и почек рекомендуется дополнительное обследование у специалистов с получением заключения об отсутствии противопоказаний к антибактериальной терапии цефалоспоринами.

Побочные действия

Местные реакции:

  • болезненность при внутримышечном введении;
  • флебит при внутривенном вливании.

Побочные действия со стороны пищеварительного тракта:

  • псевдомембранозный колит;
  • тошнота;
  • холестатическая желтуха;
  • повышение АЛТ, АСТ;
  • гепатит;
  • диарейный синдром;
  • рвота.

Система кроветворения:

  • гипопротромбинемия;
  • гемолитическая анемия;
  • снижение числа тромбоцитов;
  • нейтропения.

Возможны аллергические ответы (отёк Квинке, повышение числа эозинофилов, кожный зуд), кандидоз, интерстициальный нефрит. При регистрации других негативных реакций требуется помощь доктора и самостоятельная отмена лекарственного препарата.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Цефотаксима у взрослых: каждые 4-12 часов внутримышечно либо внутривенно вводить по 1-2 грамма. В педиатрической практике также назначаются уколы Цефотаксима. Инструкция по применению для детей весом менее 50 кг: 2-6 раз в сутки вводят 50-180 мг/кг. Сколько дней колоть антибиотик определяет лечащий доктор, учитывая основное заболевание, общую реакцию организма, сопутствующую патологию. Таблетки не выпускаются.

Как разводить Цефотаксим для внутривенных инъекций: 1 г порошка развести в 4 мл стерильной воды, вводить медленно 3-5 минут.

Как разводить Цефотаксим с Новокаином: 1 г порошка развести в 4 мл новокаина, вводить медленно.

Чем разводить порошок? В качестве растворителя может выступать стерильная вода, Лидокаин и Новокаин. Последние два вещества используются для обезболивания, т.к. уколы Цефотаксима достаточно болезненны.

Передозировка

Большие дозировки в краткие сроки могут вызвать энцефалопатию, дисбактериоз и аллергические ответы. Своевременное лечение обязательно должно включать десенсибилизирующие медикаменты.

Взаимодействие

Нефротоксичность усиливается при лечении «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами. НПВС и антиагреганты повышают риск кровотечений. Недопустимо смешивание Цефотаксима с другими медикаментами с одном шприце (исключение Новокаин, Лидокаин). Пробенецид повышает концентрацию активного вещества, замедляет его экскрецию.

Условия продажи

Антибиотик продается в аптечных пунктах. Предъявление рецептурного врачебного бланка обязательно. Рецепт на латинском:
Rp. Sol. Cefotaximi 1.0 g(доза в граммах)
D.t.d. N (указывается количество)
S. в/в (либо в/м)

Условия хранения

Производителем рекомендуется соблюдать температурный режим – до 25 градусов. Ограничить допуск детей к флаконам с порошком.

Срок годности

Особые указания

Терапия нефротоксичными медикаментами требует обязательного контроля показателей работы почечной системы. При лечении более 10 дней необходимо оценить изменение периферической крови. Пожилым и ослабленным пациентам для профилактики гипокоагуляции назначают витамин К. При диагностировании псевдомембранозного колита лечение прекращают.

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефотаксима натриевая соль 500 мг

500 мг — флаконы (1) — пачки картонные.
500 мг — флаконы (20) — коробки групповые (для стационаров).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Обладает высокой тропностью к пенициллинсвязывающим белкам оболочки микробов, блокирует полимеразу пептидогликана, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.

Обладает широким спектром противомикробного действия. Устойчив к 4 (из 5) бета-лактамазам грамотрицательных бактерий и пенициллиназе стафилококков. Активен в отношении Staphylococcus aureus, в т.ч. вырабатывающих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis, некоторых штаммов Enterococcus spp., Streptococcus pneumoniae (особенно Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Bacillus subtilis, Bacillus mycoides, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacaae, Escherichia coli, Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, включая ампициллинрезистентные штаммы, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, в т.ч. штаммов, вырабатывающих пенициллиназу, Propionibacterium, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans, Serratia marcescens, многие штаммы Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Serratia spp., Veillonella, Yersinia, Bordetella pertussis, Moraxella, Aeromonas hydrophilia, Fusobacterium, Bacteroides spp., Clostridium species, Peptostreptococcus species, Peptococcus spp. Может действовать на мультирезистентные штаммы, устойчивые к пенициллинам, цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам. В отношении грамположительных кокков менее активен, чем цефалоспорины I и II поколения.

Устойчивы к цефотаксиму:

  • Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus spp.;
  • Gram negative anaerobes; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Цефотаксим in vitro активен в отношении следующих микроорганизмов:

  • аэробы, грамотрицательные микроорганизмы (Providencia spp., Salmonella spp. (включая Salmonella typhy), Shigella spp., но эффективность и безопасность цефотаксима натрия при лечении инфекций, вызываемых данными микроорганизмами, не была оценена в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях.

Образцы для бактериологической культуры должны быть получены до начала лечения для того, чтобы изолировать и идентифицировать болезнетворные микроорганизмы и определить их чувствительность к антибиотикам. Лечение должно быть начато прежде, чем будут известны результаты исследований на чувствительность. Однако как только эти результаты станут доступными, лечение антибактериальными средствами должно быть соответствующим образом скорректировано.

Читайте также:  Промежутки между схватками перед родами в начале

Фармакокинетика

Цефотаксим применяют в/м и в/в (при приеме внутрь не всасывается). При в/м введении препарат быстро всасывается; около 25-40% введенной дозы связывается с белками крови (преимущественно с альбуминами). C max цефотаксима в крови при в/м введении наблюдается через 30 мин после инъекции. При в/м введении в дозах 0.5 г или 1 г C max составяет 11.7 и 20.5 мкг/мл. Через 5 мин после в/в введения в дозах 0.5; 1 и 2 г C max составляет 38.9; 101.7 и 214.4 мкг/мл соответственно. T 1/2 из плазмы примерно 1 ч независимо от способа введения. Бактерицидные концентрации в крови после в/м введения сохраняются на протяжении 12 ч после инъекции. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, перитонеальная, спинно-мозговая, плевральный выпот) организма, мокроте, желчи, моче, проходит через плаценту, проникает в грудное молоко.

Выводится почками — около 60% введенной дозы выводится в течение 6 ч после начала инфузии. Примерно 20-36% цефотаксима экскретируется в неизмененном виде, 15-25% — в виде дезацетилцефотаксима (основной метаболит), обладающего антибактериальной активностью, 20-25% — в виде двух других неактивных метаболитов — М2 и М3. В незначительных количествах экскретируется с желчью. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.

При однократной инфузии в течение 10-15 мин в дозе 50 мг/кг у новорожденных с массой тела при рождении 1.5 кг и более T 1/2 цефотаксима составляет 3.4 ч; у детей с массой тела менее 1.5 кг (вне зависимости от возраста) T 1/2 более продолжительный и составляет 4.6 ч; у пациентов старше 80 лет T 1/2 – 2.5 ч; при почечной недостаточности T 1/2 не превышает 2.5 ч.

Показания к применению

Цефотаксим применяют при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (за исключением энтерококковых);
  • инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, акушерско-гинекологические инфекции (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит, эндометрит, гонорея, в т.ч. вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу). Цефотаксим, как и другие цефалоспорины, не активен в отношении Chlamidia trachomatis, поэтому когда цефалоспорины используются при лечении больных с воспалительными процессами органов малого таза, и хламидии являются одними из подозреваемых патогенов, должна быть назначена соответствующая антихламидийная терапия;
  • инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые, ожоговые и постоперационные инфекции);
  • инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
  • бактериемия, септицемия, эндокардит;
  • интраабдоминальные инфекции, перитонит;
  • бактериальный менингит (за исключением листериозного);
  • инфекции на фоне иммунодефицитных состояний;
  • для профилактики хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м и в/в (струйно или капельно). Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания, вида возбудителя и его чувствительности к цефотаксиму.

Обычная доза цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в, по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее — в/м, 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — в/м или в/в, по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите — в/в, по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза — 12 г.

Недоношенным и новорожденным до 1 недели препарат вводят только в/в, 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели — в/в, 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, массой тела до 50 кг — в/в или в/м, 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите , суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в в 4-6 приемов, максимальная суточная доза — 12 г.

Цефотаксим выводится, в основном, почками, и риск токсических реакций на это средство может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. В таком случае дозу цефотаксима уменьшают. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее, дозу цефотаксима уменьшают в 2 раза.

Поскольку пожилые пациенты имеют большую вероятность снижения функции почек, у них может потребоваться снижение дозы и мониторинг почечной функции.

Для профилактики хирургических инфекции в пред- и постоперационном периоде цефотаксим вводят в/в в дозе 1 г за 30-90 мин до начала операции. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.

Для в/м введения 0.5 г цефотаксима ex tempore разводят в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций (соответственно 1 г цефотаксима разводят в 4 мл растворителя). Полученный раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Для в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят следующим образом:

  • 0.5-1 г в 4 мл, 2 г в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно, в течение 3-5 мин. При в/в капельном введении 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят в течение 50-60 мин (скорость введения составляет 30-40 капель в 1 мин).

Для применения пригодны только прозрачные свежеприготовленные растворы препарата.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств:

  • головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

  • сердечные аритмии (при быстром струйном введении), нейтропения, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ:

  • тошнота, рвота, боль в животе, диарея / запор, метеоризм, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ и билирубина в плазме крови;
  • редко — псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит.

Co стороны мочеполовой системы:

  • повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия.

Аллергические реакции:

  • сыпь, гиперемия, крапивница, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, озноб/лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие:

  • суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз;
  • реакции в месте введения: при в/м введении — боль, уплотнение и воспаление тканей в месте введения;
  • при в/в введении — флебит.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам);
  • беременность (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено);
  • для в/м введения — детский возраст до 2.5 лет.

С осторожностью:

  • кормление грудью (проникает в грудное молоко), период новорожденности (в/в введение допустимо по жизненным показаниям, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск);
  • наличие в анамнезе энтероколита (особенно неспецифического язвенного колита), хроническая почечная недостаточность.
Читайте также:  Экссудативный полисинусит

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено).

Репродуктивные исследования, проведенные у лабораторных животных, не подтвердили наличие эмбриотоксических и тератогенных эффектов. Хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проведены. Результаты репродуктивных исследований на животных не всегда соответствуют эффектам у человека.

В перинатальных и постнатальных опытах с крысами и щенками в группе, получавшей цефотаксим в дозе 1200 мг/кг/сут, новорожденные животные имели меньший вес, чем в контрольной группе. Более низкий вес также наблюдался в дальнейшем.

Цефотаксим в низких концентрациях проникает в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при назначении цефотаксима кормящим матерям.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью:

  • хроническая почечная недостаточность.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым больным следует назначить витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Поскольку пожилые пациенты имеют большую вероятность снижения функции почек, у них может потребоваться снижение дозы и мониторинг почечной функции.

Применение у детей

Особые указания

Анафилактические реакции. Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам). Если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено. Использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев. У людей, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

Псевдомембранозный колит. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Это осложнение расценивают как весьма серьезное:

  • немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина или метронидазола.

Сочетание с нефротоксичными препаратами требует контроля функции почек, применение более 10 дней — контроля клеточного состава крови.

Пожилым и ослабленным больным следует назначить витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Во время лечения цефотаксимом возможна ложноположительная проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу (рекомендуется использование глюкозо-оксидазньгх методов определения глюкозы в крови).

Влияние на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами

Лекарственное средство вызывает головокружение и может нарушить способность к управлению автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • повышение уровней мочевины и креатинина (наиболее частые признаки передозировки), повышение нервно-мышечной возбудимости, судороги, тремор, энцефалопатия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение:

  • симптоматическое, поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и петлевыми диуретиками усиливается нефротоксичность. Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами (в т.ч. НПВС).

Пробенецид замедляет экскрецию, повышает концентрацию в плазме и T 1/2 (возрастает вероятность побочных проявлений).

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или одном инфузионном растворе.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) – 1000,00 мг

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного назначения.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефотаксим.

Код АТХ J01DD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г время достижения максимальной концентрации — 5 минут, максимальная концентрация составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г время достижения максимальной концентрации — 0,5 часа и максимальная концентрация составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30-50 %. Биодоступность — 90-95 %. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Объем распределения — 0,25 — 0,39 л/кг. Период полувыведения — 1 час при внутривенном введении и 1 — 1,5 ч — при внутримышечном введении. Выводится почками — 20 — 36 % в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15 — 25 % — в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20 — 25 % — в виде 2 неактивных метаболитов — М2 и М3). При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Период полувыведения у новорожденных — 0,75-1,5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 часов; у детей с массой тела более 1500 г — 3,4 часа. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в том числе Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в том числе Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Большинство штаммов Clostridium difficile — устойчивы. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами:

— инфекции центральной нервной системы (менингит)

Читайте также:  Скраб пилинг для кожи головы

— дыхательных путей и ЛОР-органов

— кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги)

— органов малого таза

— бактериемия, септицемия, эндокардит

— инфекции на фоне иммунодефицита

— профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях — внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 12 часов; при неосложненной острой гонорее — внутримышечно, 0,5 — 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — внутримышечно или внутривенно, по 1 — 2 г каждые 8 часов; при сепсисе — внутривенно, по 2 г каждые 6 — 8 часов, при жизнеугрожающих инфекциях (при менингите) — внутривенно, по 2 г каждые 4 часа, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6 — 12 часов.

При кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) — внутривенно 1 г, затем через 6 и 12 часов после первой дозы — дополнительно по 1 г.

При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 недели — внутривенно 50 мг/кг каждые 12 часов; в возрасте 1 — 4 недель — внутривенно 50 мг/кг каждые 8 часов; детям, с массой тела до 50 кг — внутривенно или внутримышечно 50 — 180 мг/кг в 4 — 6 введений. При тяжелом течении инфекций, в том числе менингите, суточную дозу увеличивают до 100 — 200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4 — 6 приемов, максимальная суточная доза — 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов: для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (1 г разводят в 4 мл растворителя); для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (1 г разводят в 50 — 100 мл растворителя). Продолжительность инфузии — 50 — 60 минут. Для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (1 г разводят в 4 мл растворителя).

Использование лидокаина в качестве растворителя при внутривенном введении раствора цефотаксима категорически запрещено!

Побочные действия

— крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок

— головная боль, головокружение, энцефалопатия, двигательные расстройства, судороги

— нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит

— тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, гепатит, желтуха

— гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, агранулоцитоз

— потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену

— азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса

прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит)

местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цефотаксиму (в том числе к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам)

— детский возраст (внутримышечное введение — до 2,5 лет при использовании в качестве растворителя лидокаина)

— период новорожденности (для внутривенного введения)

— хроническая почечная недостаточность

— язвенный колит (в том числе в анамнезе)

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови. Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

При одовременном применении цефалоспориновых антибиотиков и этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций, однако в клинических исследованиях цефотаксима (Клафоран) не было зарегистрировано подобного эффекта при его одновременном применении с этанолом.

Беременность и лактация

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышение нервно-мышечной возбудимости.

Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно-важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг.

По 1,0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми комбинированными.

1 флакон с препаратом и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

50 флаконов с препаратом с приложением равного количества инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку с перегородками из картона (для стационаров).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

Ссылка на основную публикацию
Церукал таблетки для чего
Владелец регистрационного удостоверения: Произведено: Лекарственная форма Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церукал ® Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с...
Цемент попал в глаза что делать
Правильные действия в первые минуты после получения повреждения облегчат дальнейшее лечение и помогут избежать неприятных последствий. Ситуация 1. В глаз...
Цементы в стоматологии классификация
В течение длительного времени популярными материалами в стоматологии для цементирования несъемных конструкций протезов продолжают оставаться цинк-фосфатные и стеклоиономерные цементы. Кроме...
Церукал фармакокинетика
- взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу. Метоклопрамид - Раствор для инъекций Метоклопрамид - Таблетки 10 мг Метоклопрамид-Акри -...
Adblock detector